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SentiAR 宣布其 CommandEP 系统已获得第二个 FDA 510K 许可

CommandEP 系统兼容 Magic Leap 2,该头显由医生佩戴,除了实时心脏解剖结构和心脏导管位置外,还可以免提操作患者数据。

近日,AR 医疗可视化技术供应商、Magic Leap 合作伙伴 SentiAR 宣布其 CommandEP 系统已获得第二个 FDA 510K 许可。

SentiAR 的 CommandEP 系统集成了现有的 3D 心脏测绘系统,以创建一个实时的 3D 全息界面,为医生提供患者特定解剖结构的交互式、360 度视图。据该公司称,这使医生能够更精确地进行心脏消融治疗(用于纠正心律问题的应用)。

CommandEP 系统兼容 Magic Leap 2,该头显由医生佩戴,除了实时心脏解剖结构和心脏导管位置外,还可以免提操作患者数据。以这种方式使用 AR 技术可让医生可以在心脏消融手术过程中更好地控制其数字工具。

SentiAR 首席执行官 Berk Tas 表示:“我们很高兴通过新的集成获得了创新 CommandEP 技术的第二个 510K 许可。这一新的许可使我们能够继续扩大临床和行业合作伙伴关系。外科医生一直在寻找一种能够实时提供完整 3D 可视化,同时允许免提控制图像的工具,我们很荣幸能够为医生提供这一服务。”

美国马萨诸塞州总医院 Telemachus & Irene Demoulas 家庭心律失常中心临床主任 Gregory Michaud 医学博士表示:“我们认为 CommandEP 系统非常有前景,外科医生能以完整 3D 可视化方式查看患者解剖结构,使我们能够识别目标并更有效地进行手术导航。随着新功能的开发,我们期待继续使用该系统。”

SentiAR 表示,预计将在今年晚些时候使用其 CommandEP 应用程序完成新的临床研究。

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