近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布新成立一个数字健康技术咨询委员会,以帮助该机构探索与数字健康技术(DHT)相关的复杂科学和技术问题,如人工智能/机器学习(AI/ML)、AR、VR、数字疗法、可穿戴设备、远程患者监测和软件。
数字健康咨询委员会将就与 DHT 相关的问题向 FDA 提供建议,提供相关专业知识和观点,以帮助该机构提高对使用 DHT 相关的益处、风险和临床结果的理解。该委员会将在 2024 年全面运作。
为了支持安全有效的数字健康技术的发展,同时鼓励创新,FDA 将征求委员会的意见,该委员会将由来自不同学科和背景、拥有技术和科学专业知识的个人组成。这将有助于确保数字健康医疗设备的设计和针对性,以满足不同人群的需求。
FDA 数字健康卓越中心主任 Troy Tazbaz 表示:“技术以令人难以置信速度的发展,我们很高兴能组建由该领域专家组成的委员会,他们可以帮助确保我们对这些令人兴奋的新技术产品时刻保持监管,同时在安全和有效性标准的范围内开展工作。”